目的:骨组织修复一直是生物医学研究的热点。寻找生物相容性良好、机械强度符合要求、骨修复能力强的人工骨材料一直是此领域的热门课题,对于促进我国乃至整个人类的健康发展都有着十分重大的意义。与陆生动物相比,海洋动物具有更高的安全性,同时,我国海洋资源丰富,各种类型的水产品加工企业数量很多,如果能够充分利用鱼类骨骼将其加工成具有一定空间结构的脱钙骨基质(DBM),不仅能够获得一种理想的人工骨材料原料,而且还能显著提高鱼骨的附加值,实现水产品加工企业的新旧动能转换。方法:本研究中,采用HCl脱钙,以新鲜比目鱼鱼骨为基础材料,通过脱杂质、脱细胞、脱脂、脱钙等处理,制备出一种可用于各种非承重骨缺损修复和承重骨缺损辅助修复的鱼脱钙骨基质(FDBM)。并以脱钙率为变量对产品性能进行优化,通过原子吸收分光光度计实时检测脱钙液中的Ca~(2+)来控制脱钙率,检测评价不同脱钙率下FDBM的细胞黏附生长情况、机械强度、孔隙率、吸水率和体外降解率,选择最适脱钙率,参照国家植入类医疗器械相关检测标准,对FDBM进行生物相容性测试。同时,建立大鼠临界尺寸股骨缺损模型,以市售牛脱钙骨基质(BDBM)作为对照,从影像学、组织学等方面观察植入材料的变化以及骨骼缺损区的修复情况,对其骨修复能力、降解性能等进行研究。结果:本研究设计开发了FDBM的制备方法。通过各项数据综合比较,当FDBM的脱钙率为80%时,具有最优性能。其细胞黏附率可达85.00%,孔隙率和吸水率分别可达75.73%与330.16%。被破坏时的压缩应力为4.36 MPa。体外降解时间约为8-10周。细胞及体内外安全GW4869溶解度试验结果显示,FDBM细胞毒性为一级,即无细胞毒性,并且无溶血性(溶血率=1.55%),无热原反应。埋植在大鼠体内未出现红肿、化脓等免疫排斥现象与过敏反应。在骨缺损修复试验中,结合CT影像、组织学染色可知,involuntary medicationFDBM组在术后12周时,缺损区表面已基本完整,无骨痂结构存在,并且缺损区边缘及内部已形成成熟的新生骨组织。半定量分析显示,FDBM组评分为2.35分,高于BDBM组(2.07分),远高于自愈组(0.91分)。结论:在最适脱钙率下,FDBM具有理想的结构、良好的机械强度、较高的孔隙率和吸水率以及与人体成骨速率相匹配的降解率,可以满足人工骨材料的基本要求。然后对其安全性作进一步研究,FDBM在细胞及体内外测试中均未引起任何不良反应,符合植入类医疗器械相关标准,具有Gefitinib体外良好的生物相容性。最后验证FDBM对大鼠骨缺损的修复效果,其在修复骨缺损方面比BDBM更为有效,形成的骨组织致密程度等方面也优于BDBM,具有良好的诱导成骨作用,有望在临床实践中取代BDMB。综上所述,FDBM是一种具有良好的理化性能、生物相容性以及骨修复能力的人工骨材料。