HPLC-ELSD法同时测定棕榈酸帕利哌酮注射剂中聚山梨酯20和聚乙二醇4000的含量

Emerging infections目的:建立HPLC-ELSD法同时测定棕榈酸帕利哌酮注射液中聚山梨酯(polysorbate, Tween)20和聚乙二醇(polyethylene glycol, PEG)4000的含量。方法:采用TSK gel 3000 PWxl (7.8 mm×300 mm)色谱柱,以20 mmol·L~(-1)的乙酸铵水溶液-乙腈(60∶40https://www.selleck.cn/products/Docetaxel(Taxotere).html)为流动相,流速为0.6 mL·min~(-1),柱温25℃,进样量20μL;采用蒸发光散射检测器(ELSD),雾化器温度与漂移管温度均为50℃,气体流速2.0 L·mFer-1配制in~(-1)(0℃,1atm)。结果:PEG4000在0.3~0.75 mg·mL~(-1)范围内线性关系良好,r=0.999 4;Tween 20在0.12~0.3 mg·mL~(-1)范围内线性关系良好,r=0.999 6;PEG4000的检测限为0.02 mg·mL~(-1),定量限为0.03 mg·mL~(-1);Tween 20的检测限为0.05 mg·mL~(-1),定量限为0.07 mg·mL~(-1);PEG4000与Tween 20重复性的RSD分别为2.3%和1.9%;PEG4000的平均回收率为98.7%,RSD为0.90%(n=6);Tween 20的平均回收率为96.3%,RSD(n=6)为0.80%;结论:该方法、准确、可靠,可用于棕榈酸帕利哌酮注射液中Tween 20和PEG4000含量同时测定。