目的：观察加味酸枣仁汤联合佐匹克隆治疗原发性失眠肝血亏虚证的临床疗效，以及对血清多巴胺（DA）、5-羟色胺（HT）水平的影响。方法：将108例原发性失眠肝血亏虚证患者以随机数字表法分为联合组与单一组，每组54例。联合组给予加味酸枣仁汤联合佐匹克隆治疗，单一组仅给予佐匹克隆治疗，2组均治疗4周。比较2组临床疗效、中医证候积分、匹兹堡VP-16浓度睡眠质量指数（PSQI）评分、多导睡眠图指标及血清DA、5-HT水平。结果：治疗后，联合组总有效率98.15%，高于单一组87.04%，差异有统计学意义（P<0.05）。2组中医证候积分、PSQI评分均较治疗前降低，联合组中医证候积分、PSQI评分均低于单一组，差异均有统计学意义（P<0Telaglenastat体内.05）。2组入睡潜伏期均较治疗前缩短，觉醒次数均较治疗前减少，浅睡眠时间、深睡眠时间、总睡眠时间及快速动眼期均较治疗前增加，差异均有统计学意义（P<0.05）；联合组入睡潜伏期短于单一组，multi-domain biotherapeutic (MDB)觉醒次数少于单一组，浅睡眠时间、深睡眠时间、总睡眠时间及快速动眼期均长于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。2组血清DA、5-HT水平均较治疗前升高，联合组血清DA、5-HT水平均高于单一组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：加味酸枣仁汤联合佐匹克隆治疗原发性失眠肝血亏虚证，可改善患者的睡眠质量，调节血清DA、5-HT水平。