目的 对卡瑞利珠单抗在肿瘤患者免疫治疗中安全性进行回顾性研究，并分析其免疫相关不良事件（immune-relatedadverseevents，irAEs）的影响因素，为临床安全用药提供参考。方法 收集南京医科大学第一附属医院2021年7月1日至2022年6月30日使用卡瑞利珠单抗的肿瘤患者住院病例，统计并分析患者基本信息、用药信息及免疫相关不良事件发生情况等，评价其临床用药安全性，并探讨irAEs发生的影响因素。结果 收集528例使用卡瑞利珠单抗的患者，其中184例（34.85%）患者发生irAEs，累及10种器官-系统，发生率最高的分别是内分Q-VD-Oph化学结构泌系统不良反应132例次（60.55%），皮肤和皮下组织不良反应50例次（22.94%）。大部分irAEs为G1～G2级，经对症治疗后可以好转，未出现致死性不良事件，其中G1级117例次（53.67%），G2级86例次（39.45%），G3级12例次（5.50%），其他级别3例次（streptococcus intermedius1.37%）。基础疾病乙肝、肿瘤类型、治疗方案、免疫检查点抑制剂(immunecheckpointinhibitors，ICIs)治疗周期是卡瑞利珠单抗发生irAEs的单危险因素，具有统计学意义（P<0.05）；对多危险因素进行二项Logistic回归分析，仅有治疗方案与ICIs治疗周期具有统计学意义（P<0.05）。在卡瑞利珠单抗致反应性皮肤毛细血管增生症(reactivecutaneouscapillaryendothelialproliferatiNSC 127716on，RCCEP)的影响因素中联合使用抗血管生成药物具有统计学意义（P<0.05）。结论 卡瑞利珠单抗在肿瘤中使用广泛，irAEs 发生较多，但程度较轻，且在不同肿瘤中发生率不同，及时发现、早期干预非常重要。