目的:为了充分利用三文鱼皮资源,制备性能优良、生物相容性良好的可降解胶原膜材料,为后期开发医疗器械产品做准备,探究三文鱼胶原膜(Salmon Collagen Membrane,SCM)在骨组织修复的效果。方法:首先,以三文鱼皮为原料,通过不同浓度的Na OH和H_2O_2溶液在不同时间处理三文鱼皮,选择最佳预处理条件,达到脱色、脱杂蛋白的目的;并通过对体外降解率、机械性能、变性温度、交联度以及微观结构的检测,比较戊二醛、京尼平以及碳化二亚胺(EDC)三种交联剂对SCM的影响,最终确立SCM的最佳工艺条件。其次对最终制备得到的SCM的理化性能进行研究,验证其是否满足医疗器械的基本要求,主要包括缝合线撕裂力、酸碱度、水分、总蛋白、羟脯氨酸、脂肪、灰分、重金属以及外源性DNA残留。最后根据《GB/T 1Cobimetinib半抑制浓度6886生物学评价试验》系列标准,通过细胞毒性试验、细胞增殖试验、细胞粘附试验、热原试验、溶血试验、小鼠全身急性毒性试验、局部植入试验、皮肤致敏实验、亚慢性全身毒性试验以及皮内反应试验验证SCM的生物安全性。并建立SD大鼠颅骨缺损的模型,通过显微X射线断层扫描观察大鼠的骨修复情况,计算大鼠颅骨愈合率,对SCM的有效性进行初步的研究。结果:通过对三文鱼皮的genetic privacy脱色脱杂工艺研究,确定最佳脱色脱杂方式是在0.1mol/L Na OH、4%H_2O_2条件下处理鱼皮6 h。不同组别的SCM检测结果表明10mmol/L EDC交联得到的SCM具有良好的体外降解率,机械性能、变性温度、交联度以及微观结构,基本符合要求。具体理化性质如下:缝合线撕裂力为3.33±0.4 N,酸碱度为7.39±0.03,水分含量为10.22±0.04%,总蛋白含量为90.69±0.02%,羟脯氨酸含量为8.90±0.98%,脂肪含量为0.96±0.PF-02341066临床试验60%,灰分为0.95±0.33%,重金属含量低,DNA残留量为38.96 ng/mg,结果表明SCM符合在医学中的行业标准。SCM的生物相容性的研究结果如下:细胞毒性试验表明SCM不存在细胞毒性;细胞增殖和细胞粘附试验表明MC-3T3E1小鼠前成骨细胞可在SCM上粘附与增殖。热原试验和溶血试验结果表明SCM不具有致热性和溶血性;急性全身毒性试验和亚慢性全身毒性试验表明SCM不具有急性全身毒性和亚慢性全身毒性。局部植入试验、皮内反应试验以及致敏试验同样表明SCM具有良好的了生物相容性和安全性,基本满足修复材料的需求。大鼠颅骨修复试验研究结果初步发现试验组与阴性对照组、阳性对照组相比有较好的骨修复现象,说明以三文鱼皮为原料所制备的可降解胶原膜具有优益的骨修复作用。