隐形矫治技术逐渐成为错颌畸形患者的首选治疗方案。患者们受年龄以及个体差异等因素的影响,每个人牙齿所需的最合适矫治力有所不同。正畸医生根据患者具体情况,选择合适力学刚度的膜片材料制作矫治器,是安全高效进行正畸治疗的关键。目前LEE011试剂,国内外没有一家膜片生产厂商能生产全系列不同刚度的膜片材料。本文选用聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯(PETG和PCTG)为基材,以聚碳酸酯(PC)为增强材料,利用共混以及层压的加工方式,制备出具有不同力学性能的正畸膜片材料。主要研究内容和结论如下:1、通过对Zendura Flx、Zendura和GT Flex三款进口膜片材料的测试分析,确定了正畸膜片选取的主要性能指标:(1)拉伸强度23～76 MPa,拉伸模量1000～2700 MPa;(2)弯曲强度16～31 MPa,弯曲模量1400～2800MPa;(3)撕裂强度>140 N/mm;(4)8 h应力松弛率<30%;(5)透光率>80%;(6)吸水率<1%;和(7)生物相容性良好,无细胞毒性。2、分别选用PETG和PCTG为基材,PC为增强材料,利用共混方式,制备了PC质量分数为10%～50%的PETG/PC以及PCTG/PC 0.8 mm厚共混膜片。研究发现:(1)两种共混膜片的力学性能均随着PC用量的增加而增强,当PC用量为50 wt.%时,PETG/PC和PCTG/PC膜片的拉伸模量分别增大到2288.2 MPa和1935.6 MPa,弯曲模量分别为2659.7MPa和2622.7 MPa。(2)两种膜片的耐应力松弛均随Vorinostat体外着PC用量的增加而提升,且均能满足使用标准,当PC用量为50 wt.%时,PETG/PC及PCTG/PC膜片的8 h应力保持率分别提升至80.2%和91.5%。(3)两种膜片的透光率均在80%以上,PETG/PC共混膜片雾度较genetic fingerprint高,约50%,PCTG/PC膜片雾度低,约1.3%。(4)两种膜片的细胞毒性和血液相容性均能满足医疗器械的安全性要求。3、选用PETG和PC材料,利用层压方式,制备了一系列不同厚度配比的0.8 mm厚的PETG/PC层压双层膜片。研究发现:(1)PETG/PC层压双层膜片的强度、模量以及应力保持率均随PC层厚度的增加而增加,当PC厚为0.4 mm时,其拉伸模量达2495.0 MPa,弯曲模量达2728.6MPa,8 h应力保持率达90.7%。(2)PETG/PC层压双层膜的光学性能较PETG/PC共混膜片有较大提升,透光率均高于89%,雾度均低于1.5%。(3)PETG/PC层压双层膜片的细胞毒性和血液相容性均满足医疗器械的安全性要求。4、研究对比发现:(1)PCTG/PC共混膜片刚性弱,应力保持率高,透明性好。(2)PETG/PC层压双层膜片刚性强,透光率高且雾度低。5、根据患者口腔信息制成石膏牙模,结合患者牙齿的畸形情况,正畸医生选择了PCTG/PC 80/20、60/40共混膜片和PETG/PC 0.4/0.4层压膜片作为矫治器材料。使用真空吸塑成型工艺,制备出了高透明的隐形正畸矫治器,矫治器的外观与性能符合患者实际需要。