目的:通过观察痛风冲剂治疗湿热蕴结型痛风性关节炎的临床疗效及对其安全性进行评价,为中医药治疗痛风性关节炎提供理论依据。方法:选取2022年3月至2022年12月,在福建中医药大学附属人民医院的骨伤科门诊就医的符合纳入标准的痛风性关节炎患者64例。采用随机数字表法分组,对照组和试验组各32例,采用以下3个疗程治疗,治疗方案如下:对照组,第1疗程:塞来西布胶囊0.2g bid,7天;第2疗程:塞来西布胶囊0.2g bid,非布司他片40mg qd,7天;第3疗程:非布司他片40mg qd,14天。试验组,第1疗程:痛风冲剂1包bid,7天;第2疗程:痛风冲剂1包bid,非布司他片40mg qd,7天;第3疗程:非布司他片40mg qd,14天。记录治疗前,治疗1、2、4周后VAS评分、血尿酸(UA)、血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP),治疗前后的中医证候积分,治疗期间疼痛缓解时间、痛风复发例数、安全性指标,治疗后的中医证候疗效。通过统计分析,评估痛风冲剂的临床疗效与安全性。结果:1.VAS评分:两组VAS评分在治疗1周、2周、4周后较治疗前均有下降(P<0.05),两组VAS评分在治疗1周、2周、4周后差异均无统计学意义(P>0.05)。2.疼痛缓解时间:经治疗后,两组疼痛缓解时间差异无统计学意义(P>0.05)。3.痛风复发次数:治疗期间对照组总复发率为34.38%,而试验组总复发率为9.38%。试验组复发率低于对照组(P<0.05)。4.实验室指标:两组UA、ESR、CRP随着时间的进展均有下降,在治疗4周后试验组降低UA效果优于对照组(P<0.05);在治疗2、4周后试验组降低ESR效果优于对照组(P<0.05);两组患者CRP在各观察时间点差异均无统计学意义(P>0.05)。5.中医证候积分:两组治疗4周后中医证候积分均有改善,试验组改善效果优于对照组(P<0.05)。Chronic immune activation6.中医证候疗效:对照组总有效率为87.5%,试验组总有效率为93.75%,试验组疗效优于对照组(P<0.05购买AG-221)。7.安全性:两组患者获悉更多在治疗前及治疗1、4周分别检测血常规、肝肾功能均未见明显异常,治疗期间患者生命征平稳,试验组未出现胃肠道反应、皮疹、过敏等不良反应。结论:痛风冲剂治疗湿热蕴结型痛风性关节炎的中医证候疗效显著,能够缓解关节疼痛,降低CRP,且在减少痛风复发,降低UA及ESR,改善中医证候方面优于使用塞来昔布胶囊治疗,安全性好。