【目的】观察抗血管内皮生长因子药物康柏西普治疗不伴糖尿病黄斑水肿(Diabetic Macular Edema,DME)的中重度非增生期糖尿病视网膜病变(Nonproliferative Diabetic Retinopathy,NPDR)患者的效果。【方法】本研究采用前瞻性观察研究。将2021年6月-2022年12月就诊于云南省第一人民医院眼科诊断为中重度NPDR且不伴DME的患者20例(38眼)纳入本研究,收集患者性别、年龄、糖尿病病程、糖化血红蛋白、血压、最佳矫正视力(Best Corrected Visual Acuity,BCVA)、眼底照相、黄斑光学相干断层扫描(Macular Optical Coherence Tomography,MOCT)、眼底血管荧光造影(Fundus Fluorescein Angiography,FFA)、图形视觉诱发电位(Pattern Visual Evoked Potential,PVEP)、多焦视网膜电图(Multifocal Electroretinogram,mf ERG)等全身及眼部基线资料,纳入眼每月接受玻璃体腔注射康柏西普(0.05mg/0.05ml),连续3个月,术后1天及每月进行随访。收集纳入眼的形态学评估指标:黄斑视网膜中心凹厚度(Central Macular Thickness,CMT)、视网膜上出血(Hemorrhages,HR)/硬性渗出(Hard Exudate,HE)/棉绒斑面积和视网膜微动脉瘤(Microaneurysms,MAs)数量,以及视觉功能性评估指标:BCVA、PVEP中P100波振幅、潜伏期和mf ERG中P1波5环的振幅密度、潜伏期,裂隙灯、眼压检查作为安全性评估指标。运用IBM SPSS 26.0统计软件对数据进行统计学分析,S-W检验将数据分为正态性和非正态性分布,比较分析治疗前后评估指标的变化情况以及功能性指标与形态学指标之间的相关性,并将具相关性的指标进行回归分析,P<0.05表示差异具有统计学意义。研究通过了云南省第一人民医院医学科研伦理委员会审查。【结果】1.形态学指标:(1)纳入患眼基线、1月、2月、3月的平均CMT分别为222.5±20.4μm、217.3±19.5μm、215.9±19.7μm、214.4±19.4μm,CMT降低具极显著统计学意义(P<0.001)。(2)基线、1月、2月、3月的视网膜HR面积中位数分别为2189.50pixels、1039.50pixels、526.00pixels、313.00pixels,HR面积减少具极显著统计学意义(P<0.001)。(3)基线、1月、2月、3月的视网膜HE面积中位数分别为400.50pixels、222.00pixels、159.50pixels、141.00pixels,HE面积减少具极显著统计学意义(P<0.001)。(4)基线、1月、2月、3月的视网膜棉绒斑面积中位数分别为940.00pixels、660.00pixels、359.50pixels、233.50pixels,视网膜棉绒斑面积减少具极显著统计学意义(P<0.001)。(5)基线、3月的平均视网膜MAs数量分别为254.21±117.70颗、133.13±77.92颗,MAs数量具极显著统计学意义(P<0.001)。2.功能性指标:(1)纳入患眼基线、3月的平均BCVA分别为0.61±0.20、0.67±0.Bafilomycin A1核磁20、0.74±0.23、0.78±0.22,BCVA提高具有极显著统计学意义(P<0.001)。(2)治疗后3月PVEP的P100波15'频率刺激下振幅(12.08±6.10u V)较基线(10.27±5.86u V)提高具统计学意义(P<0.05),1°频率刺激下振幅/潜伏期和15'频率刺激下潜伏期变化尚无统计学意义(P>0.05)。(3)治疗后3月mf ERG的P1波1至5环潜伏期(R1:34.44±2.35ms,R2:33.97±1.93ms,R3:MC3小鼠33.58±1.83ms,R4:33.46±1.58ms,R5:33.42±1.67ms)较基线缩短(R1:35.53±2.14ms,R2:35.23Infectious illness±1.94ms,R3:34.52±1.88ms,R4:34.25±1.92ms,R5:34.10±1.83ms)具统计学意义(P<0.05),其中1、2环潜伏期缩短具显著统计学意义(P<0.01),1-5环振幅密度变化尚无统计学意义(P>0.05)。3.相关性分析:(1)BCVA与MAs数量存在显著负相关(r=-0.268~*,P=0.019);BCVA与mf ERG P1波1-3环潜伏期存在显著负相关(R1:r=-0.248~*,P=0.031;R2:r=-0.295~*,P=0.010;R3:r=-0.227~*,P=0.049),与2-5环振幅密度存在显著正相关(R2:r=0.234~*,P=0.042;R3:r=0.303~(**),P=0.008;R4:r=0.340~(**),P=0.003;R5:r=0.350~(**),P=0.002);BCVA与其余眼电生理及形态学指标间尚无显著相关性(P>0.05)。(2)PVEP测量值中,1°频率刺激下潜伏期与视网膜棉绒斑面积(r=0.239~*,P=0.037)存在显著正相关,15’频率刺激下潜伏期与视网膜HR(r=0.306~(**),P=0.007)、棉绒斑面积(r=0.361~(**),P=0.001)、MAs数量(r=0.233~*,P=0.043)存在显著正相关。mf ERG测量值中,1-5环潜伏期与视网膜HR面积(R1:r=0.344~(**),P=0.002;R2:r=0.368~(**),P=0.001;R3:r=0.340~(**),P=0.003;R4:r=0.431~(***),P=0.000;R5:r=0.435~(***),P=0.000)、MAs数量(R1:r=0.352~(**),P=0.002;R2:r=0.332~(**),P=0.003;R3:r=0.238~*,P=0.038;R4:r=0.288~*,P=0.012;R5:r=0.292~*,P=0.010)存在显著正相关;2-5环与视网膜HE面积(R2:r=0.231~*,P=0.044;R3:r=0.271~*,P=0.018;R4:r=0.357~(**),P=0.002;R5:r=0.399~(***),P=0.000)存在显著正相关。其余眼电生理指标与其他形态学指标间尚无显著相关性(P>0.05)。4.回归分析:仅mf ERG中P1波5环潜伏期与视网膜HR面积有因果关系(P1波5环潜伏期=33.166+0.27*HR面积,P=0.035)。其余上述具相关性的因素间尚没有因果关系(P>0.05)。【结论】1.对不伴DME的中重度NPDR患者行玻璃体腔注射康柏西普治疗后,患者视网膜形态学病变和视功能能够被逆转改善,在一定程度上说明了该治疗能延迟阻断DR的进一步进展。2.较BCVA而言,PVEP、mf ERG潜伏期在一定程度上能更灵敏的反应DR形态学上的病理改变,可考虑作为监测早期DR发生发展及评估治疗早期DR预后的随访指标。