目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对卡非佐米的不良反应进行挖掘，为临床安全用药提供参考。方法:收集FAERS数据库2012年3季度至2022年4季度共42个季度的数据，采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行数据挖掘。结果:共提取到卡非佐米相关不良事件报告记录16 229例，男女比例为1.27∶1,患者中位年龄为65岁，小于18岁患者165例。美国、德国和法国是报告例数最多的前3位国家。单用卡非佐米患者8 330例，合并用药中联合地塞米松的患者5 340例。挖掘出卡非佐米不良事件信号688个，排除非药品不良反应信号后得到信号620个，累及20个器官系统。395个信号在现有药品说明书中未被提及，信号强度排名前50位的首选术语中未在说明书中出现的信号共34个，包括全身炎症反应综合征、软骨病、浆细胞骨髓瘤、室壁运动指数异常、关节强直等。卡非佐米联用地塞米松患者发生率较高的不良反应包括浆细胞骨髓瘤、血bacterial and virus infections小板减少、肺炎获悉更多、中性粒细胞减少等。结论:GSI-IX使用方法利用FAERS数据库可较深入挖掘分析卡非佐米安全警戒信号，为临床安全合理用药提供参考。使用卡非佐米期间应注意监测血液毒性、肾功能、血压波动、肿瘤溶解综合征、肺部情况，保障患者用药安全。