目的 观察加味归脾汤治疗气血两虚型失眠症的临床疗效及对睡眠质量的影响。方法 选取2021年12月—2023年3月南昌市新建区人民医院收治的气血两虚型失眠症患者85例，按照随机数字表法分为艾司唑仑组(n=42)与归脾汤组(n=43)。艾司唑仑组予以艾司唑仑片，归脾汤组予以加味归脾汤，2组均治疗4周。比较2组临床疗效，治疗前、治疗4周后匹兹堡睡眠质量指数(PCH-223191 IC50SQI)评分、神经递质[多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)]水平、抑郁自评量表(SDS)评分、沃里克—爱丁堡积极心理健康量表(WEMWBS)评分、WHO生存质量测定量表(WHOQOL-BREF)评分，不良反应。结果 归脾汤组总有效率高于艾司唑仑组(93.02%vs. 76.19%,χ~2=4.647,P=0.031)。治疗4周后，2组日间功能、睡眠质量、催眠药物、睡眠效率、睡眠时间、入睡时间、睡眠障碍评分较治疗前降低，且归脾汤组低于艾司唑仑组immune system(P<0.01);2组血清DA、NE、5-HT水平较治疗前升高，且归脾汤组高于艾司唑仑组(P<0.01);2组SDS评分较治疗前降低，WEMWBS评分较治疗前升高，且归脾汤组降低/升高幅度大于艾司唑仑组(P<0.01);2组Regorafenib临床试验WHOQOL-BREF评分较治疗前升高，且归脾汤组高于艾司唑仑组(P<0.01)。归脾汤组不良反应总发生率低于艾司唑仑组(4.65%vs. 21.43%,χ~2=5.308,P=0.021)。结论 加味归脾汤治疗气血两虚型失眠症的疗效确切，可有效上调神经递质水平，改善睡眠质量，调节心理状态，提高生存质量，且安全性较高。