目的:通过研究并分析加味参芪地黄汤对气阴两虚型早期糖尿病肾脏疾病(DKD)患者炎症因子及免疫功能等相关实验室指标的变化,客观评价其临床症状的变化情况,探讨加味参芪地黄汤对早期DKD气阴两虚型患者的治疗作用及其作用机制。方法:选取我院收集的、符合纳入标准的64例早期DKD患者(气阴两虚型),随机分为两组:加味参芪地黄汤组和对照组,每组各32例。对照组采用西医基础治疗方Bafilomycin A1案,加味参芪地黄汤组在对照组治疗方案基础上配合口服加味参芪地黄汤,一日一剂,分两次服。本次临床研究的总疗程为8周。通过对比两组治疗前后患者相关指标的变化情况,如:糖化血红蛋白(Hb A1c)、空腹血糖(FPG)、尿微量白蛋白/尿肌酐比值(UACR)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、白介素-10(IL-10)、T淋巴细胞的总数(CD3~+)、T辅助细胞(CD4~+)、T辅助细胞/细胞毒性T淋巴细胞(CD4~+/CD8~+),对其疗效评定并进行科学的统计分析。结果:在临床研究过程中,因患者自身因素或突发意外事件等原因,加味参芪地黄汤组剔除2例,对照组剔除2例,最终两组均有30例患者进入统计分析中。(1)中医证候疗效:治疗8周末,加味参芪地黄汤组总有效率为90%,明显优于对照组的70%(P<0.05)。(2)中医证候积分分值:经治疗,两组的中医证候积分分值均存在降幅(P<0.05),但相较于对照组,加味参芪地黄汤组的中医证候积分分值下降更为明显(P<0.05),证明加味参芪地黄汤在改善临床症状上存在优势。(3)糖代谢指标:对比治疗前,两组患者Hb A1c及FPG均有下降(P<0.05),同时加味参芪地黄汤组降糖力度更大(P<0.05)。(4)尿蛋白指标:UACR水平在两组治疗后均有不同程度的改善(P<0.05),且加味参芪地黄汤组UACR下降更为明显(P<0.05)。(5)炎症因子指标:与治疗前对CH-223191 NMR比,两组TNF-α、IL-6水平均下降,IL-10均升高(P<0.05),且加味参芪地黄汤组对TNF-α、IL-6的改善效果更佳(P<0.05),但两组IL-10水平在治疗后无明显差异(P>0.05)。(6)免疫功能指标:CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+指标在两组患者治疗后均有上升(P<0.05),且加味参芪地黄汤组涨幅更为明显(P<0.05)。结论:加味参芪地黄汤能够显著降低患者TNF-α、IL-6水平,提高IL-10水平,从而机体炎症反应过程受到抑制,同时促进CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8stimuli-responsive biomaterials~+水平升高,调节机体免疫功能,进而在一定程度上减轻了患者的自身免疫反应。这就是加味参芪地黄汤使气阴两虚型早期DKD患者临床症状改善,血糖降低,蛋白尿漏出减少,减轻肾脏损伤的机制之一。