以奥沙利铂为基础的FOLFOX方案进行肝动脉灌注治疗肝癌安全性和有效性的回顾性研究

目的本研究旨在评估奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶等药物的FOLFOX方案进行肝动脉灌注(hepatic arterial infusion chemotherapy,HAIC)治疗肝癌(hepatoselleck产品cellular carcinoma,HCC)的安全性和有效性。方法本研究纳入32例Gender medicineHCC患者,已通过伦理审批。这些患者在2020年1月至2022年12月期间接受以奥沙利铂为基础的FOLFOX方案进行肝动脉灌注治疗。方案包括以50-500 mL的5%葡萄糖注射液奥沙利铂(85或130 mg/m2)后滴注2-3 h,亚叶酸钙400 mg/m2动脉滴注1-2 h,5-氟尿嘧啶400 mg/m2动脉团注后再以2400 mg/m2持续动脉灌注23 h,每3周重复一次,直到疾病进展或者无法耐受,然后采取手术切除或者全身系统化疗等治疗。研究了总生存期(overall survival,OS)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)、肿瘤反应、肿瘤指标和不良事件等。结果HAIC治疗之后,32例患者手术转化率为28.1%,即有9例(9/32,28.1%)实现了手术切除;接受经导管肝动脉检塞化疗(trans-arterial chemoembolization,TACE)+化疗等其他方案的为19人;有4人接受化疗方案,未能实现手术切除。中位OS为14.9个月,中位PFS为11.1个月。有10例(31.3%)获得部分缓解(partial remission,PR),19例(59.4%)获得疾病稳定(stable disease,SD),3例(9.4%)获得疾病进展(progressive disease,PD)。客观缓解率(objective response rate,ORR)为 31.3%,疾病控制率(disease control rate,DCR)为90.6%。未发现4级不良事件,3例(11.1%)患者发生了 3级不良事件,包括血液系统伤害(2,6.3%)和肝功能障碍(1,3.1%)。按照奥沙利铂剂量大小(85AZD6738临床试验 mg/m2组,130 mg/m2组)和灌注浓度高低(≤2.5 mg/mL组,>2.5 mg/mL组)分别进行的分组对照研究中,除观察到大剂量奥沙利铂(130 mg/m2)对降低AFP更具效果之外(P=0.006),各种方案在有效性和安全性方面均未见显著性差异(P>0.05)。结论 使用奥沙利铂和5-氟尿嘧啶等药物为基础的FOLFOX方案进行HAIC是一种效果显著且耐受性良好的HCC治疗方法,即使对于之前做过化疗和/或手术的患者也适用。为方便临床使用、提升病人舒适度,我们推荐患者使用高浓度奥沙利铂方案(>2.5 mg/mL)进行治疗。